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“我会去京城,与有关部门沟通,推动脑机接口设备进入‘创新医疗器械特别审批通道’,确保全国重点三甲医院率先试点,让这项技术进入临床实验阶段。”
“此外,我会让星瀚慈善基金设立‘神经康复公益试点’支持脑机接口设备在全国重点医院的临床试验。”
“基金将承担患者试点费用,并为试点医院提供必要的研究资助,确保医院和患者无资金负担,加速技术落地。”
“医院只需配合试验管理,而你们的团队专注于技术优化,提高设备的适配性和安全性。”
会议室内,众人思绪翻涌。
国内有大量实验室在医疗科技领域取得突破,但真正能够产业化的少之又少。
审批流程复杂、医院试点门槛高、市场推广困难,都是横亘在医疗创新前的障碍。
如果凌远真的能推动‘特别审批通道’和‘三甲医院试点’,意味着强脑科技将大幅缩短进入市场的时间,避开多数医疗器械企业难以跨越的瓶颈。
意味着医院不再只是把他们的设备当作实验研究的对象,而是作为‘创新医疗试点’的一部分,优先进行临床应用。
意味着资本市场的态度会发生巨大变化。任何医疗科技企业,一旦获得临床试点的入场券,并进入医疗体系验证,其市场估值都将迎来跃升。
更重要的是,星瀚慈善基金,将承担第一批临床试验的全部费用,确保试点医院和患者无资金顾虑,推动这项技术落地。
凌远继续道:“进入市场只是第一步。”
“医疗设备的制造,对稳定性、精密度、合规性要求极高。你们的设备如果不能做到严格的生产一致性,就没办法获得医疗认证,更别提市场推广。”
韩壁辰神色一凝,这的确是医疗产业化绕不开的难关。
医疗设备行业不仅要保证质量,还必须考虑成本控制
医院采购、政府审批、保险机构报销,哪一个不在乎成本?设备如果造价过高,医院买不起,患者用不起,就算技术再先进,也只是停留在实验室。
凌远目光落在韩壁辰身上:“你们的设备,目前是怎么生产的?”
“主要是在实验室内组装,每台设备的核心部件都是单独采购,再由团队手工调试,保证信号采集的稳定性。”
“也就是说,你们还没有完整的生产流程,那核心部件呢?哪些是关键部件?哪些可以优化?”
“核心包括脑电信号采集传感器、信号处理芯片、控制算法模块、无线传输系统,以及外部适配设备。”
“最大的问题是规模太小,供应链议价能力几乎为零,导致单台设备的成本始终居高不下。”
凌远点点头:“所以,你们不仅需要生产线,还需要供应链优化。”
“星瀚资本投资的半导体、精密制造企业中,至少有三家具备医疗级设备制造能力。”
“我安排对接,让你们和这些企业展开合作,搭建一条符合国际标准的生产线,同时推动核心部件国产化替代,降低成本。”
韩壁辰已经意识到,凌远不仅是在投资他们,而是在用整个资本体系与产业资源加快发展。
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