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第一步,是药物靶点的发现及确认,这是所有工作的起点。
只有确定了靶点,后续所有的工作才有开展的理论依据。
然后,是化合物的筛选与合成。
到这一步,一般就要2—3年的时间了。
第二步,是临床前实验,这个一般是
2—4年。
这一阶段的主要目的有两方面工作。
一是评估药物的药理和毒理作用,包括药物的吸收、分布、代谢和排泄情况(ADME)。
二是进行生产工艺确定、药品质量控制、稳定性等研究(CMC)。
第三步,是临床试验审批。
这个时间短一些,最少也要1个月。
第四步,才是临床实验,也称为人体试验。
一般分为三个阶段,选取不同人数的实验志愿者参与。
要完成这个3个阶段的临床实验,最少要3年。
你以为这就完了吗?
不,后面还有第五步上市审批,以及第六步的上市后的临床跟踪。
如果上市后的临床跟踪有问题,还有多加一轮再审批。
只有经历这些步骤后,一款新药物才能最终上市。
当然了,后世新冠疫苗全球肆虐的情况下,疫苗进行了特殊批准上市,所以时间才缩短到了1年多。
可即使这样,打疫苗的人群选定,也是慎之又慎。
现在江飞宇带来的这些资料,最多只相当于完成了第一、第二步。
以及第四步选取了少量人体样本进行临床实验。
如果用江飞宇自己的渠道去把资料上的理论成果落地,还不知道猴年马月呢!
而牟院士所属的空军帝都医院,不仅有这方面的权威人才,也有实验条件。
最关键的是,人家属于军队体系内,各个步骤的程序不仅清楚,而且审批流程比你普通民营机构快多了。
人家也认识国内的医药厂商,到时候江飞宇直接授权给医药厂商生产就行了。
医药这一行的水比房地产还深,江飞宇也不可能再成立一家医药公司去生产。
所以,跟牟院士合作是江飞宇最好的选择。
至于,你说人家参与进来的研究人员署个名的事情,这不是正常的需求吗!
人家出人出力,帮你把半成品变成成品,署个名也是情理之中的事情。
至于那个已经挂掉的变态医生,关他鸟事,就当他为自己的行为赎罪了。
考虑完其中的得失后,江飞宇愉快地跟牟国栋达成了口头合作的意向。
具体的合作协议,还得通过实验确定资料真实性后签订。
至于,担心人家牟院士黑你这些成果。
你想多了,人家比你还爱惜羽毛。
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