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市占率方面:化学发光具有较高的技术壁垒,国外品牌的市场先发优势明显,2021年罗氏、雅培、西门子、贝克曼共占据71%的市场,迈克生物仅占1。20%的份额,整体国产化率低于30%,增长空间大。
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(2)生化诊断
随着我国IVD市场稳步发展,生化诊断赛道的规模近年来也保持稳定增长的趋势,2017年的市场规模116亿元,预计2023年将会增长到276亿元,期间复合年平均增速达到18。93%,未来增速将会逐步放缓。
生化诊断在国内起步较早,国产生化试剂市场占有率已超过70%。行业技术壁垒低,竞争格局复杂,CR3水平约30%,相关产品同质化较为严重,迈克生物占比为4%。
(3)分子诊断
根据头豹研究院,全球分子诊断市场规模从2015年的50亿美元增长至2021年90亿美元,预计2024年市场规模增长到122亿美元,2021-2024年保持CAGR约11。3%。
中国分子诊断市场规模从2015年的31亿元增长至2021年的175亿元。未来随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及,市场规模仍将保持高速增长,预计2024年市场规模达到277亿元,2021-2024年CAGR将保持在27%。
竞争格局方面:通过新冠核酸试剂的销售,国产分子品牌在国内的市场份额已经陆续超过进口,达安基因、华大基因、科华分列前三,而非新冠试剂,仍以罗氏、雅培等进口品牌占主导。
(4)即时检验(POCT)
POCT领域代表未来发展方向,参考海外发达国家2020年29%占比(占体外诊断领域),国内POCT当前市场规模不足10%,具有较大的发展空间。
从竞争格局来看,罗氏、强生、雅培等外资企业占据较大市场份额,国内企业中,万孚生物、基蛋生物等在非血糖的专业POCT类市场中占据一席之地。
总的来说,临床诊断信息80%以上来自于体外诊断,迈克生物处于体外诊断产业链中游。
目前全球体外诊断市场发展成熟,行业集中度高,罗氏、雅培、丹纳赫(贝克曼)、西门子四足鼎立,形成垄断格局。
我国体外诊断市场仍处于高速发展阶段,国内当前市场集中度低,龙头企业跑马圈地,角逐激烈。
细分赛道中,免疫诊断化学发光市场规模大、增速快,国产化率低,发展前景广阔。
生化诊断赛道是国内IVD发展最成熟的赛道,竞争格局复杂,国产化率较高,未来将稳定增长。
未来随着中国传染病、癌症、遗传病等领域分子诊断技术的普及,分子诊断领域也有望保持高速增长,目前国产分子品牌在国内的市场份额已经陆续超过进口。
参考海外发达国家占比,POCT领域具有较大的发展空间;目前罗氏、强生、雅培等外资企业占据较大市场份额,国内的万孚生物、基蛋生物占的份额较小。
清楚了体外诊断行业的现状,我们进一步来看看迈克生物的情况。
三、公司情况
(一)公司基本情况
迈克生物成立于1994年,早期以代理进口IVD产品起家,随后自主研发,近年自主产品始终保持稳健增长且在销售收入中占比提升较快,销售占比由2019年的37。73%提升至64。08%,利润贡献达89%。
从主营业务构成可以看到,迈克生物代理产品占比逐年在下滑,自主产品(包括常规产品与新冠产品)占比在提升。
自主产品中的新冠产品受疫情影响,在2020-2023年上半年占比都比较大,新冠产品占总营收比例从2020年的19。17%下降至2022年的16。38%,主要为集采降价使得公司新冠营收下降。
新冠产品降价也使得公司自主产品毛利率短期承压,自产产品毛利率从2020年的77。23%下降至2023年上半年的70。88%,未来随着较低毛利的新冠产品需求下降,自主产品的高毛利优势将不断得到体现。
(二)最新业绩情况
2023年前三季度,迈克生物实现营业收入21。15亿元,同比下降22。19%;实现归母净利润2。69亿元,同比下降55。27%;其中,单三季度实现营收7。34亿元,同比下降21。6%;实现归母净利润0。94亿元,同比下降51。8%。
业绩大幅下滑主要由于分子产品和代理产品销售下降,前三季度与去年同期相比分子诊断产品收入下降98。7%。同时,公司本着谨慎性原则对分子诊断产品相关原料、半成品等存货计提跌价准备5433万元,使得利润端下滑比例大于收入端。
盈利能力:由于业绩的大幅下降,迈克生物ROE也出现了大幅下滑,2023年前三季度,迈克生物净资产收益率ROE仅为4。09%,同比下降6。85%,年化一下,估计也很难上两位数了;
迈克生物2023年前三季度毛利率为54。93%,同比增长2。14%;净利润率为12。67%,同比下降9。41%。
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